医用导光凝胶-苏宁械备20240241-器械数据

产品名称：

医用导光凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20240241

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛02栋6层611室

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

结构及组成：

由卡波姆（增稠剂）、甘油（保湿剂）、三乙醇胺（pH调节剂）、吐温80（乳化剂）、对羟基苯甲酸甲酯（抑菌剂）、全氟溴辛烷（导光添加剂用于辅助导光）和纯化水（溶剂）组成。非无菌提供。所含成分不具有药理学、免疫学或者代谢的作用，不应包含附录所列成分。

适用范围：

与光子治疗设备配合使用，用于光子治疗过程中隔热和导光。仅用于完整皮肤表面，不进入体腔内使用，不能接触粘膜和手术中的组织切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼（委托江苏昌吉永生物科技股份有限公司生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

常温、避光，干燥通风良好的室内，远离热源、有害或腐蚀性物品，运输过程中应注意防晒、防雨雪，不得和有害或有毒物品混合运输。有效期三年

管理类别：

第一类

备注：