一次性使用选切型肛肠吻合器及组件-苏械注准20172090040-器械数据

产品名称：

一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090040

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用选切型肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、环形刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、环形刀主要由(06Cr19Ni10)不锈钢制成;吻切组件、活动手柄、调节螺母、固定手柄、保险块、盖钉板主要由ABS制成,垫刀圈由(PE)制成,缝合钉为TA1TA2TA18。为满足临床手术需要,所选配组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜,扩肛件、肛镜件、勾针件、缝扎件组成,型号为HXGZ,组件可单独包装,吻合器出厂时自带一套组件。其中单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开

适用范围：

主要供齿状线上痣粘膜选择性切除手术。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090792号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HXG-32)HXG-33)HXG-34