一次性使用吸痰管套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管套件

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162080364

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

一次性使用吸痰管套件基本配置：一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套，选配纱布块、棉球、镊子、包布、托盘；一次性使用薄膜手套应采用聚乙烯材料制成；吸痰管采用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶材料制成；纱布块应采用脱脂棉纱布制成；无纺布采用卫生用薄型非织造布材料制成；棉球应采用医用脱脂棉材料制成；镊子应采用聚苯乙烯(PS)树脂制成；托盘应采用软聚氯乙烯材料制成。吸痰管套件根据一次性使用吸痰管的规格不同分为2mm、2.5mm、2.67mm、3mm、3.33mm、4mm、4.67mm、5mm、5.33mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-11产品名称变更由“一次性使用吸痰包”变更为“一次性使用吸痰管套件”结构及组成变更由“一次性使用吸痰包基本配置：一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套，选配纱布块、棉球、镊子、包布、托盘；一次性使用薄膜手套应采用聚乙烯材料制成；吸痰管采用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶材料制成；纱布块应采用脱脂棉纱布制成；无纺布采用卫生用薄型非织造布材料制成；棉球应采用医用脱脂棉材料制成；镊子应采用聚苯乙烯（PS）树脂制成；托盘应采用软聚氯乙烯材料制成。吸痰包根据一次性使用吸痰管的规格不同分为2mm、2.5mm、2.67mm、3mm、3.33mm、4mm、4.67mm、5mm、5.33mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用吸痰管套件基本配置：一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套，选配纱布块、棉球、镊子、包布、托盘；一次性使用薄膜手套应采用聚乙烯材料制成；吸痰管采用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶材料制成；纱布块应采用脱脂棉纱布制成；无纺布采用卫生用薄型非织造布材料制成；棉球应采用医用脱脂棉材料制成；镊子应采用聚苯乙烯（PS）树脂制成；托盘应采用软聚氯乙烯材料制成。吸痰管套件根据一次性使用吸痰管的规格不同分为2mm、2.5mm、2.67mm、3mm、3.33mm、4mm、4.67mm、5mm、5.33mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162080364”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364	4mm	1.7500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364	3.33mm	4.0000
新疆+阳光采购	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364	常规	4.0
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364		4.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364		4.00
云南+常态挂网项目	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364	4mm	4.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364	/	4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	一次性使用吸痰包	苏械注准20162080364	4.67mm	4