一次性使用胃镜包-浙食药监械(准)字2014第2640878号-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜包

注册人名称：

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640878号

批准(备案)日期：

2014-10-16

有效期至：

2019-10-15

结构及组成：

产品基本配置由吸塑盘、检查手套、塑料镊子、医用纱布片、医用棉球组成,其他配置根据临床需要选取其中配件:牙垫、喷淋管、玻璃注射器、调羹、手术巾、贮液杯。医用纱布片应符合YY0331-2006的要求;医用棉球应符合YY0330-2002的要求;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。

适用范围：

产品为供医临床胃镜检查辅助用。

产品标准编号：

YZB/浙4399-2014《一次性使用胃镜包》

生产地址：

嘉兴市经济开发区振兴路168号

型号规格：

FL-W