高电位治疗仪-国械注准20183261734-器械数据

产品名称：

高电位治疗仪

注册人名称：

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183261734

注册人住所：

广东省深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋3楼西面

批准(备案)日期：

2018-06-04

有效期至：

2023-06-03

结构及组成：

产品由主机、部件和软件组成。部件包括治疗坐垫、高压连线、电源线、局部棒、验电器、治疗头、遥控器及双通坐垫、睡垫（HPT2018-III型、HPT2018-IV型适用）、腰带、脚踏板和绝缘垫。

适用范围：

在有资质的医护人员指导下使用，用于睡眠障碍的缓解和高血压病的辅助治疗。该产品不能替代药物治疗，药物治疗应遵医嘱。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-20 “注册人住所:深圳市南山区桃源街道田寮工业区A区9栋3楼西面; 生产地址:深圳市南山区桃源街道田寮工业区A区9栋3楼西面”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋（万科云城三期C区九栋）A座2401房-2402房; 生产地址:深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园5栋3楼301房”。

生产地址：

广东省深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋3楼西面

型号规格：

HPT2018-I、HPT2018-II、HPT2018-III、HPT2018-IV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3260699号