甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2011第3400097号(变更批件)-器械数据

产品名称：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400097号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

变更情况：

原注册证内容: 1)医疗器械注册证及登记表中产品名称:甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法); 2)医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业注册地址:北京海淀区大慧寺12号208室;3)医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层,3号楼一层东侧。变更后的内容: 1)医疗器械注册证及登记表中产品名称变更为:甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法); 2)医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业注册

产品标准编号：

YZB/国0531-2010

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧

型号规格：

32人份/盒