硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20222400939-器械数据

产品名称：

硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400939

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。其中，rn磁珠试剂：包被鼠源抗-DHEA-S抗体的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂2：标记吖啶盐的DHEA-S抗原，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S）的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃冰箱储存并保证其直立向上放置，有效期30天。2～8℃运输环境（运输过程应防止重压、避免阳光直晒）4天内不会影响试剂盒的性能。rn遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：