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多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Male Serum

国产失效注册

产品名称：

多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Male Serum

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400237号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2)浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中6种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

变更情况：

“注册人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼;生产地址:上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼”变更为“注册人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号50号厂房第4层;生产地址:上海市徐汇区钦州北路1089号50号厂房第4层”。

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

主要组成成分：

蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2)浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。