电子下消化道内窥镜-国械注进20163221933-器械数据

产品名称：

电子下消化道内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163221933

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2021-05-25

结构及组成：

该产品由插入部(包括头端部、弯曲部和软性部),操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。电子下消化道内窥镜的主要性能指标见附件产品技术要求。

适用范围：

插入体内、管腔、体腔或体内腔,为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。

代理公司：

富士胶片(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区银城中路68号2801室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地

型号规格：

EC-530WM、EC-530WI