医学影像归档与传输系统软件-浙械注准20232211328-器械数据

产品名称：

医学影像归档与传输系统软件

注册人名称：

浙江卡易智慧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232211328

注册人住所：

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204 室、1205室、1206室、1301室、1303 室、1304 室、1305室、1306室

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

产品由软件安装光盘、随机文件组成。为科室级/院级/区域级的产品，支持B/S及C/S架构。软件逻辑组成为系统管理、采集网关、存储管理、PC端应用、移动端应用、肺炎、肺结节的显示。PC端应用包括PC端图像显示及三维处理、DICOM图像打印、肺炎、肺结节在PC端显示；移动端应用包括移动图像显示及三维处理、肺炎、肺结节在移动端显示。本产品不包含AI计算模块。

适用范围：

产品用于医疗机构对DICOM医学影像资料的存储、传输、显示、处理，PC端及移动端肺炎、肺结节显示。移动端仅用于浏览不得用于诊断，肺炎、肺结节为人工标注结果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省温州经济技术开发区兰江路188号B幢2013、2015室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204 室、1205室、1206室、1301室、1303 室、1304 室、1305室、1306室；生产地址由浙江省温州经济技术开发区兰江路188号B幢2013、2015室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204 室、1205室、1206室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204 室、1205室、1206室

型号规格：

HIDOS AI_PACS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：