椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo-国械注进20193040528-器械数据

产品名称：

椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193040528

注册人住所：

德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

该产品由椎骨穿刺组件、导向针、椎骨扩张组件、椎骨扩张套管、椎骨活检工具、骨钻、椎骨填充工具、球囊导管、刮匙、真空注射器和搅拌器组成。材料见型号规格附页。环氧乙烷灭菌包装，有效期3年。

适用范围：

适用于因骨质疏松性椎体压缩性骨折而行经皮椎体后凸成形术。

代理公司：

南京汇脉医疗科技有限公司

代理公司地址：

南京市六合区中山科技园科创大道9号B4幢

变更情况：

生产地址：

德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6810。