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Prosthetic Piece (titanium)
国食药监械(进)字2012第3630419号(更)
2237 avenue Andre Lasquin 74700 Sallanches France
2012-02-27
2016-02-26
产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(Ti-6Al-4V)棒制成,原材料经退火处理。LOCATOR基台顶部表面采用高压渗氮方法形成氮化钛涂层(不与人体直接接触);其余型号无表面处理。本产品为无菌包装。
本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。
北京博雅泰医药技术开发有限公司
法国
代理人由“北京健德联合口腔医疗设备有限公司”变更为“安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”;售后服务机构由“北京健德联合口腔医疗设备有限公司”变更为“北京健德联合口腔医疗设备有限公司、安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3630419号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630419号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/FRA 4983-2011《基台》
2237 avenue Andre Lasquin 74700 Sallanches France