雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212400802
注册人住所：
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
批准(备案)日期：
2022-01-20
有效期至：
2026-05-17
结构及组成：
试剂1：氯化钠（NaCl）≤0.5%，三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液≤1%，甘露醇≤10%，肝素钠≤30 IU/L，凝血酶≤10 IU/mL，防腐剂≤0.1%；试剂2：为冻干粉，显色底物≤0.2%；校准品：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，枸橼酸抗凝血浆；质控水平1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，枸橼酸抗凝血浆；质控水平2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，枸橼酸抗凝血浆。
适用范围：
适用于体外定量测定人血浆中的抗凝血酶III的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。
生产地址：
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
型号规格：
规格1：试剂1：4mL×3，试剂2：2mL×2，校准品：1mL×1；规格2：试剂1：4mL×3，试剂2：2mL×2，质控水平1：1mL×1，质控水平2：1mL×1；规格3：试剂1：4mL×6，试剂2：4mL×2；规格4：试剂1：4mL×6，试剂2：4mL×2，校准品：1mL×1，质控水平1：1mL×10，质控水平2：1mL×10；规格5：试剂1：4mL×6，试剂2：4mL×2，质控水平1：1mL×10，质控水平2：1mL×10。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃贮存（不可冷冻），有效期为12个月。各组分开瓶后按照规格要求使用纯化水复溶，于2℃～8℃中贮存，有效期为7天。
管理类别：
第二类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第53批 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格5：试剂1：4mL×6，试剂2：4mL×2,质控水平1：1mL×10，质控水平2：1mL×10 | 6500.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格4：试剂1：4mL×6，试剂2：4mL×2,校准品:1mL×1，质控水平1：1mL×10，质控水平2：1mL×10 | 6900.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格3：试剂1：4mL×6，试剂2：4mL×2 | 4800.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格2：试剂1：4mL×3，试剂2：2mL×2,质控水平1：1mL×1，质控水平2：1mL×1 | 2500.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格1：试剂1：4mL×3，试剂2：2mL×2,校准品:1mL×1 | 2040.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格3：试剂1：4 mL×6，试剂2：4 mL×2 | 4800 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格5：试剂1：4 mL×6，试剂2：4 mL×2,质控水平1：1 mL×10，质控水平2：1 mL×10 | 6500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格4：试剂1：4 mL×6，试剂2：4 mL×2,校准品:1 mL×1，质控水平1：1 mL×10，质控水平2：1 mL×10 | 6900 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格1：试剂1：4 mL×3，试剂2：2 mL×2,校准品:1 mL×1 | 2040 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法） | 湘械注准20212400802 | 规格2：试剂1：4 mL×3，试剂2：2 mL×2,质控水平1：1 mL×1，质控水平2：1 mL×1 | 2500 |
