呼吸过滤器及热湿交换器Breathing filters

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

吉威思科技（英国）有限公司GVS FILTER TECHNOLOGY UK LIMITED

国械注进20192082123

注册人住所：

NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancs, LA3 3EN, UK

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

产品由外壳，滤膜及（或）HME介质组成。产品均为一次性使用产品，产品为无菌或清洁形式提供。其中无菌产品采用环氧乙烷灭菌。过滤器采用静电式原理。呼吸过滤器及HMEF产品过滤计数中值粒径为0.075μm±0.020μm的微粒的过滤效率应≥90%；呼吸过滤器及HMEF产品过滤平均颗粒直径3.0±0.3μm细菌、病毒的过滤效率应≥99.999%。

适用范围：

呼吸过滤器及热湿交换器可用于与之相连的呼吸回路中去除有害微生物及/或增加气流湿热程度。产品可以分别用于常规患者和气管造口患者，根据不同的目标用户分为成人型号及儿童型号，细菌过滤器可以去除空气中颗粒、细菌及病毒，带热湿交换功能的产品可保持患者呼吸空气的温暖及湿度。产品可用于连接气管导管、气切套管、麻醉面罩及呼吸回路。

代理公司：

吉威思科技（苏州）有限公司

代理公司地址：

苏州高新区长江路602号

变更情况：

生产地址：

NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancs, LA3 3EN, UK

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664116号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带细菌、病毒过滤功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带细菌、病毒过滤功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带热湿交换功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带细菌、病毒过滤、热湿交换功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带细菌、病毒过滤、热湿交换功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带细菌、病毒过滤功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带热湿交换功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带热湿交换功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带细菌、病毒过滤、热湿交换功能	75.0000
江西省+动态第45批	呼吸过滤器及热湿交换器	国械注进20192082123	带热湿交换功能	75.0000