车载数字化X射线摄影系统-滇械注准20252060057-器械数据

产品名称：

车载数字化X射线摄影系统

注册人名称：

云南晓康科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20252060057

注册人住所：

云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢

批准(备案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2030-11-06

结构及组成：

产品由高压发生器(XK-G56CA)、X射线管组件(XK-SV150-33-78R)、平板探测器(XK-4343C)、限束器(XK-S10/11)、摄影机架(XK-SCZ)、图像采集及处理工作站(图像采集及处理控制软件XK-DROC 发布版本：V1.0.0.1)、电离室(XK-301i)(选配)、滤线栅(Grid 1000)(选配)组成(性能指标见产品技术要求)。

适用范围：

用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查；不适用于牙科和乳腺检查,不能用于医学研究或治疗。

生产地址：

云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢

型号规格：

XK-FC1983

管理类别：

Ⅱ