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肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

冀食药监械(准)字2014第2400281号

有效期至:

2019-09-04

结构及组成:

R1:甘氨酸缓冲液,120mmol/L。R2:抗肌钙蛋白I包被的颗粒≥100mg/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于2.0。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在[0.4,10]μg/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[0.4,1)μg/L的区间内,绝对偏差不大于±0.1μg/L;在[1,10]μg/L的区间内,相对偏差不大于10%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于8%;批间差:相对极差(R)不大于10%。分析灵敏度:样本浓度为2μg/L时,反应物的吸光度差值不小于0

适用范围:

定量测定血清(浆)中肌钙蛋白I的含量。

产品标准编号:

YZB/冀0183-2014

生产地址:

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格:

1) R1:1×40ml R2: 1×10ml2) R1:3×40ml R2: 2×15ml3) R1:1×56ml R2: 1×14ml4) R1:3×56ml R2: 3×14ml5) R1:1×80ml R2: 1×20ml6) R1:2×80ml R2: 2×20ml7) R1:2×60ml R2: 2×20ml8) R1:4×60ml R2: 2×40ml9) R1:2×40ml R2: 1×16ml10)R1:4×40ml R2: 2×16ml11)R1