一次性使用手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

新乡市宏达卫材有限公司

豫械注准20222140976

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

I型一次性使用手术包由基本配置：一次性医用中单与选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用包布、纱布绷带、医用脱脂纱布垫、一次性无菌敷贴、医用棉球、医用棉签、一次性医用棉垫、一次性医用垫、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用配药用注射器、一次性使用无菌保护罩、塑料碗、塑料盆、塑料杯、衣服夹、托盘、消毒刷、塑料袋、棉布组成。

适用范围：

适用于医疗机构临床手术使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-12结构及组成由“I型一次性使用手术包由基本配置：一次性医用中单与选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用包布、纱布绷带、医用脱脂纱布垫、一次性无菌敷贴、医用棉球、医用棉签、一次性医用棉垫、一次性医用垫、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用配药用注射器、一次性使用无菌保护罩、塑料碗、塑料盆、塑料杯、衣服夹、托盘、消毒刷、塑料袋组成。”变更为“I型一次性使用手术包由基本配置：一次性医用中单与选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用包布、纱布绷带、医用脱脂纱布垫、一次性无菌敷贴、医用棉球、医用棉签、一次性医用棉垫、一次性医用垫、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用配药用注射器、一次性使用无菌保护罩、塑料碗、塑料盆、塑料杯、衣服夹、托盘、消毒刷、塑料袋、棉布组成。”。
产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

型号规格：

I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用手术包（注册证编号：豫械注准20222140976）”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	一次性使用手术包	豫械注准20222140976	I型	150.0000
江西省+动态第31批	一次性使用帽子	豫械注准20222140976	圆帽	0.6700
江西省+动态第31批	一次性使用帽子	豫械注准20222140976	桶帽	0.8400
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用手术包	豫械注准20222140976		150.00