髂骨穿刺针-国食药监械(准)字2014第3151133号-器械数据

产品名称：

髂骨穿刺针

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3151133号

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2014-06-30

有效期至：

2018-06-29

结构及组成：

本产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、调节螺母、定位螺母、螺柱、定位片组合而成。针管由符合GB/T 1220的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成,衬芯由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成;针座、衬芯座、调节螺母和定位螺母由符合GB/T 5231的HPb59-1铅黄铜材料制成,其表面采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层;螺柱由符合GB/T 5231的H68普通铅黄铜材料制成,定位片由符合GB/T 5231的H62普通铅黄铜材料制成,其表面采用YY 0076规定的的

适用范围：

本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。

变更情况：

“注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。

生产地址：

上海闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

1.2×25)1.2×30、1.2×40、1.2×50、 1.6×30、1.6×40、1.6×50、1.6×60、 1.8×30、1.8×40、1.8×50、1.8×60

预期用途：

本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。

主要组成成分：

本产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、调节螺母、定位螺母、螺柱、定位片组合而成。针管由符合GB/T1220的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成,衬芯由符合GB/T1220的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成;针座、衬芯座、调节螺母和定位螺母由符合GB/T5231的HPb59-1铅黄铜材料制成,其表面采用YY0076规定的电镀IV类镍+铬镀层;螺柱由符合GB/T5231的H68普通铅黄铜材料制成,定位片由符合GB/T5231的H62普通铅黄铜材料制成,其表面采用YY0076规定的的电镀IV类镍+