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全自动化学发光测定仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20212220833

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

分析仪由主机和控制型软件两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度、骨质疏松、出凝血、免疫功能项目

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

AI8200

管理类别：

第二类