CD45抗体试剂-沪松械备20240022号-器械数据

产品名称：

CD45抗体试剂

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20240022号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1

批准(备案)日期：

2025-11-14

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、叠氮钠、荧光素Alexa Fluor 647标记的CD45抗体、牛血清白蛋白。

适用范围：

检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

1.产品名称由“CD45检测试剂”变更为“CD45抗体试剂”；2.预期用途由“检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”3.技术要求变更。;2024-08-27,生产地址由“上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F”变更为“上海市松江区中心路1158号8幢1F,3F-B,4F,5F”。;2025-11-14

生产地址：

上海市松江区中心路1158号8幢1F,3FB,4F,5F。

型号规格：

5×1.44mL