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一次性使用输液器 带针(商品名:一次性使用双层管材输液器 带针)

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用输液器 带针(商品名:一次性使用双层管材输液器 带针)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3661279号

注册人住所:

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期:

2014-07-10

有效期至:

2019-07-09

结构及组成:

本产品软管采用内层为聚氨酯(TPU)材料,外层为聚氯乙烯(PVC)材料的双层管材,由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成,药液过滤器过滤孔径为15微米。

适用范围:

本产品用于临床输液治疗使用。

变更情况:

2014年09月30日同意更正生产地址内容,2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2014.11.06,“生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“ 生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”。2017-03-03 “生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”。

产品标准编号:

YZB/国 3677-2014《一次性使用输液器 带针》

生产地址:

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号