Implantable Cardioverter Defibrillator-国食药监械(进)字2009第3210497号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3210497号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批准(备案)日期：

2009-03-10

有效期至：

2013-03-09

结构及组成：

产品由脉冲发生器、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成,性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。接触人体组织材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。连接器为IS-1和DF-1内腔接口。

适用范围：

植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0307-2009《植入式心律转复除颤器》

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型号规格：

Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288