纱布叠片-苏械注准20192140544-器械数据

产品名称：

纱布叠片

注册人名称：

阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙）

注册(备案)号：

苏械注准20192140544

注册人住所：

江苏省盐城市阜宁县沟墩镇跃进村六组

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

纱布叠片是采用脱脂棉纱布为原料经裁剪、折叠而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

医用敷料。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02注册人住所变更由“阜宁县沟墩镇丁王村四组”变更为“江苏省盐城市阜宁县沟墩镇跃进村六组”生产地址变更由“阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号”变更为“江苏省盐城市阜宁县沟墩镇跃进村六组”

生产地址：

江苏省盐城市阜宁县沟墩镇跃进村六组

型号规格：

纱布叠片按长度、宽度和层数的不同分为45种规格，尺寸允差为明示值的±5%：5cm×5cm×8层、5cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、5.5cm×5.5cm×16层、6cm×6cm×8层、6cm×7cm×8层、7cm×7cm×8层、7.5cm×7.5cm×8层、8cm×6cm×8层、8cm×8cm×8层、8cm×8cm×12层、7cm×9cm×8层、10cm×7cm×8层、10cm×8cm×6层、10cm×8cm×8层、10cm×10cm×8层、10cm×12cm×8层、11cm×12cm×8层、12cm×6cm×6层、12cm×8cm×8层、10cm×8cm×12层、10cm×12cm×8层、10cm×10cm×16层、10cm×20cm×8层、12cm×12cm×8层、15cm×20cm×8层、20cm×10cm×8层、20cm×8cm×12层、10cm×9cm×8层、12cm×12cm×8层、12cm×12cm×10层、9cm×9cm×8层、9cm×13cm×12层、20cm×20cm×8层、22cm×28cm×1层、9cm×18cm×1层、16cm×18cm×1层、20cm×20cm×1层、20cm×30cm×1层、32cm×45cm×1层、35cm×35cm×1层、40cm×40cm×1层、40cm×45cm×8层、45cm×45cm×1层、50cm×50cm×1层。纱布叠片最小包装单元按质量销售分为：10 g/包、15 g/包、20 g/包、25 g/包、50 g/包、100 g/包、150 g/包、200 g/包、250 g/包、300 g/包、400 g/包、450 g/包、500 g/包。纱布叠片最小包装单元按数量销售分为：1片/包、2片/包、3片/包、5片/包、4片/包、5片/包、6片/包、8片/包、10片/包、12片/包、15片/包、20片/包、25片/包、30片/包、35片/包、40片/包、50片/包、100片/包、150片/包、200片/包、250片/包、300片/包。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140544”医疗器械注册证共同使用