软性亲水接触镜Soft Contact Lens-国械注进20183221818-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册人名称：

i-codi Co.,Ltd

注册(备案)号：

国械注进20183221818

注册人住所：

201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

批准(备案)日期：

2018-03-15

有效期至：

2023-03-14

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加着色剂，按颜色分为单色（棕、黑）、双色及三色（主要颜色为紫、绿、蓝、灰、棕）镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：38%，推荐更换周期半年至一年。产品经蒸汽湿热灭菌。无菌有效期为5年。

适用范围：

日戴型眼镜，适用于无禁忌症的患者矫正近视。

代理公司：

大连世原贸易有限公司

代理公司地址：

辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9号-1卓越大厦A205室

变更情况：

2018-10-09 “注册人名称：i-codi Co.,Ltd”变更为“注册人名称：i-codi Co.,Ltd 爱可瞳株式会社”。 2020-04-14 1. 产品技术要求：详见附件产品技术要求变化对比表。 2022-06-09 “注册人住所：#201,2,Cheomdan venture-ro 60beongil,Buk-gu,Gwangju；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9号-1卓越大厦A205室”变更为“注册人住所：33 Cheomdanyeonsin-ro 30beon-gil,Bukgu Gwangju，Republic of Korea；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区生命3路27-10栋-2-4-1号”。

生产地址：

201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

型号规格：

Giselle

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3221496号