Exactech Cemented Knee System-国食药监械(进)字2009第3461876号-器械数据

产品名称：

Exactech Cemented Knee System

注册人名称：

Exactech, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3461876号

注册人住所：

2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金;整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯;胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金;胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金;胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2009 《膝关节假体》

生产地址：

2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653