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重组胶原蛋白修护敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

重组胶原蛋白修护敷料

注册人名称：

陕械注准20232140144

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

I型：由重组胶原蛋白、透明质酸钠、β-葡聚糖、羟乙基纤维素、海藻糖、丁二醇、戊二醇、苯氧乙醇\\/乙基己基甘油、尿囊素和纯化水组成。II型：由重组胶原蛋白、透明质酸钠、β-葡聚糖、羟乙基纤维素、海藻糖、丁二醇、戊二醇、苯氧乙醇\\/乙基己基甘油、尿囊素、纯化水和无纺布组成。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，为创面提供湿润愈合环境。用于激光、光子、果酸换肤、微整形术、皮炎湿疹、痤疮及I度\\/浅II度烧烫伤形成的非慢性创面的护理。

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g。 Ⅱ型：5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g。

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》（2017版），本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类。