血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20172401966

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

组分名称t主要成分检测卡t铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有0.5 mg/mL鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体，C线（质控线）包被有1.0 mg/mL重组人血清淀粉样蛋白A（鼠卵巢细胞），标记物垫上含鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体量子点结合物（效价1：40）。样本稀释液（选配）t含0.5%酪蛋白的50 mM pH8.0 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mL/支

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血/末梢血中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

通用/弹夹包装：10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋开封后（温度4~30℃，湿度<65%）有效期为1小时、样本稀释液开封后有效期为6小时（温度18~28℃，湿度<65%）。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401966

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	40人份\|盒	1980.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	25人份\|盒	1237.5000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	30人份\|盒	1485.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	20人份\|盒	560.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	10人份\|盒	495.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	50人份\|盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	25人份/盒通用式	1237.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	40人份/盒通用式	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	20人份/盒弹夹式	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20172401966	10人份/盒通用式	495.0000