灸疗装置

国产有效注册第二类

产品名称：

灸疗装置

注册人名称：

河南时时康医疗科技有限公司

豫械注准20212201465

注册人住所：

郑州市新郑市薛店镇航美国际智慧城产业示范区1号楼4层

批准(备案)日期：

2023-12-08

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

灸疗装置由灸材、灸器、固定材料组成。选配件为隔热片和镊子。固定材料为绑带、医用胶布。灸材由艾绒制成，不含药理作用。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更情况：

2023-12-08型号、规格由“SSK-B01型、SSK-B02型、SSK-B03型、SSK-B04型、SSK-B05型”变更为“型号：SSK-B01、SSK-B02、SSK-B03、SSK-B04、SSK-B05、SSK-B06、SSK-B07、SSK-B08、SSK-B09；规格：灸器数量(1-5)×灸材数量(1-200)，具体规格见标签。”。结构及组成由“由调温筒、灸筒、底座、灸材固定针、隔灰网和医用胶布组成。本产品不含灸材。”变更为“灸疗装置由灸材、灸器、固定材料组成。选配件为隔热片和镊子。固定材料为绑带、医用胶布。灸材由艾绒制成，不含药理作用。”。适用范围由“用于固定灸材，与灸材配套使用，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。”变更为“通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州市新郑市薛店镇航美国际智慧城产业示范区1号楼4层

型号规格：

型号：SSK-B01、SSK-B02、SSK-B03、SSK-B04、SSK-B05、SSK-B06、SSK-B07、SSK-B08、SSK-B09；规格：灸器数量(1-5)×灸材数量(1-200)，具体规格见标签。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“灸疗装置（注册证编号：豫械注准20212201465）”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	18mm×18mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	18mm×18mm	7.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	7cm×20cm	99.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	4cm×20cm	38.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	5cm×20cm	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	5cm×20cm	24.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	5cm×20cm	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	5cm×20cm	53.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	18×27mm×54柱	29.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201465	18×27mm×108柱	75.0000