一次性使用手术洞巾-苏械注准20172640652-器械数据

产品名称：

一次性使用手术洞巾

注册人名称：

苏州杜康宁医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172640652

注册人住所：

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用手术洞巾由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜通过喷胶复合成型。外包覆材料由FZT64004-1993 规定的非织造布材料制成、内吸收层由GBT24292-2009规定的卫生用品用无尘纸制成、防渗底膜GBT4456-2008 规定的包装用PE膜制成;按组成材料不同分为四种型号,按尺寸不同分为若干规格。产品分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床手术时防护用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640769号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020025号.

生产地址：

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

型号规格：

型号:A型、B型、C型、D型;规格:长50cm～350cm,宽50cm～220cm,孔径6cm～30cm