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ISOBAR TTL

国产失效注册

产品名称：

ISOBAR TTL

注册人名称：

SCIENT\'X

国食药监械(进)字2011第3462543号

注册人住所：

Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex.

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

该系统由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)组成,产品部件为棒、动态棒、单向螺钉、万向螺钉、半球形螺钉、圆头钉、螺帽、夹子、连接元件及钩子组成,产品部件由钛6铝4钒合金制成(除产品编号为12VDE01的螺钉,由纯钛制成)。一次性使用产品,分伽玛射线灭菌产品及非灭菌产品,其中部分产品表面经阳极氧化处理。

适用范围：

用于脊柱矫正和增加稳定性。

代理公司：

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 2618-2011《脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名:TTL SYSTEM)》

生产地址：

Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex.