振幅整合脑电数据管理软件-浙械注准20212210455-器械数据

产品名称：

振幅整合脑电数据管理软件

注册人名称：

杭州沃维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20212210455

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

本产品由U盘组成，通过U盘进行交付；软件由用户登录、个人中心、病历信息管理、数据处理、病历统计、远程会议、系统日志、用户管理组成；软件架构为B/S架构；产品规模为区域级。

适用范围：

用于振幅整合脑电数据接收、传输、显示、存储、输出、数据处理和远程会诊，供临床机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401v变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A;生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401v变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A

型号规格：

DLE-100

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：