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过碘酸雪夫染色液 Artisan™ Alpha Amylase

国产备案第一类

产品名称：

过碘酸雪夫染色液 Artisan™ Alpha Amylase

注册人名称：

Dako North America, Inc.

国械备20140266

注册人住所：

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

批准(备案)日期：

2014-11-17

结构及组成：

α-淀粉酶

适用范围：

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。

代理公司：

丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室

变更情况：

代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月03日；备案人名称-中文由“/”变更为“美国丹科北美有限公司”；生产地址由“6392 Via Real Carpinteria”变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United State”变更时间2018年08月14日；生产地址由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United State”变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”变更时间2018年11月08日；备案人名称-中文由“美国丹科北美有限公司”变更为“美国安捷伦科技有限公司”；备案人名称-原文由“Dako North America, Inc.”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人名称-英文由“Dako North America, Inc.”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人-注册地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013”变更为“5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”；产品分类名称由“过碘酸雪夫染色液 Artisan™ Alpha Amylase”变更为“过碘酸雪夫染色液 Artisan Alpha Amylase”变更时间2021年02月26日

生产地址：

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

型号规格：

50测试/盒,100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-8°C保存。有效期15个月。

管理类别：

第一类