软轴牵开器-鄂汉械备20210560号-器械数据

产品名称：

软轴牵开器

注册人名称：

武汉思创智成科技有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20210560号

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（0103）

批准(备案)日期：

2025-11-13

结构及组成：

由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于牵开组织。

变更情况：

2025-11-13-注册地址(住所)由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（01-03）】;生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（01-03）】; 2024-02-18-备案人注册地址由【武汉市东西湖区将军路街道武汉客厅小型会展中心F栋25层01室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】；生产地址由【武汉市东西湖区将军路街道武汉客厅小型会展中心F栋25层01室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】； 2023-10-20-产品描述由【由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。】变更为【由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。】；

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（0103）

型号规格：

1011.RT16，1011.RT17，1011.RT18，1011.RT19。