D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒（β－羟丁酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400875

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

组成

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中D-3-羟丁酸的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400875：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

“适用于日立Hitachi718070807600P LABOSPECT 008 AS、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20AU480AU680 AU5800、东芝TBA-120FRTBA-2000FR TBA-FX8、雅培Abbott c8000 ARCHITECT c16000、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400 Dimension RxL Max、罗氏 cobas 8000、百奥泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析仪。”变更为“日立Hitachi70207060710071707180760031003500LABOSPECT 006008 AS；贝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800；佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8；雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c；西门子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930；罗氏 cobas c311 cobas 8000 c 502 cobas 8000 c 701；安图生物iTop600；颐兰贝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800；德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M；迈瑞BS-400BS-800BS-2000M；迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400；科华ZY-1200；英诺华DS-401DI-600；罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统(cobas c 501模块)cobas 8000全自动化生化免疫分析仪(cobas c 502模块701模块702模块) MODULAR模块化生化免疫分析系统(P模块)。”；“

生产地址：

北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区），北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:10mL×2 ；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法)	京械注准20152400875	质控品高值（选配）：1mL×1	180.0000
江西省+动态第44批	D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法)	京械注准20152400875	质控品低值（选配）：1mL×1	180.0000
江西省+动态第44批	D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法)	京械注准20152400875	校准品（选配）：1mL×1	480.0000
江西省+动态第44批	D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法)	京械注准20152400875	试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2	4500.0000
江西省+动态第44批	D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法)	京械注准20152400875	试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-3-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400875	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-3-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400875	试剂1：90mL×1，试剂2：23mL×1	4068.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-3-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400875	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-3-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400875	质控品低值(选配)：1mL×1	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-3-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20152400875	质控品高值(选配)：1mL×1	150.0000