Ultrasound Bone Densitometer

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2233053号

注册人住所：

3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea

批准(备案)日期：

2010-10-13

有效期至：

2014-10-12

结构及组成：

产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头:直径25mm,中心频率0.55MHz,测量复现性不大于1%;骨密度测量:对标准模块SOS测量值为1510±2%,BUA值差异在±10%内,BQI值差异在±5%内。

适用范围：

用超声波测定患者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。

代理公司：

索诺森医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea