D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400926

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

由试剂卡、定标卡组成。其中，试剂卡包含硝酸纤维素膜（D-Dimer鼠单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记D-Dimer鼠单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片。定标卡包含产品信息（项目名称、项目代码、批号、生产日期）、校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆和全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量，其结果不能用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。试剂卡在湿度为45%～65%，温度为15℃～25℃环境下的开封有效期为30分钟。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光法）	粤械注准20222400926	20人份\|盒	1700.0000