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单胺氧化酶测定试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

湘械注准20162400029

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

单试剂：苄胺、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADH。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中单胺氧化酶（MAO）的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400029

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

规格 1：20mL×1；规格 2：60mL×1；规格 3：60mL×2；规格 4：60mL×4；规格 5：60mL×6；规格 6：120mL×4；规格 7：100mL×4；规格 8：300mL×3；规格 9：10L×1。

产品储存条件及有效期：

a.试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。b.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400029