牙科骨填充材料(OSTEON Xeno)-国械注进20253170244-器械数据

产品名称：

牙科骨填充材料(OSTEON Xeno)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253170244

注册人住所：

76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

本产品由牛松质骨经脱脂脱蛋白后煅烧加工制成。产品经伽马射线辐照灭菌，有效期3年。

适用范围：

本产品需要与屏障膜联合使用，适用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复，以及拔牙窝填充修复过程中牙槽嵴恢复。

代理公司：

登腾（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层

变更情况：

生产地址：

1201-1207, Gwanggyo Businesscenter, 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：