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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20172400029

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷 0.4mol/L，叠氮钠 0.95g/L；n试剂R2：PGI致敏乳胶微粒 n胃蛋白酶原Ⅰ校准品（选配）胃蛋白酶原Ⅰn胃蛋白酶原Ⅰ校准品水平1、水平2、水平3、水平4 、水平5 每批标示值见瓶签。

适用范围：

本品用于体外定量检测人体样本(血清)中胃蛋白酶原I的含量。

变更情况：

许可事项变更：规格型号、组成成分、技术要求、说明书

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×20mL, R2:1×4mL；R1:1×50mL, R2:1×10mL；nR1:2×50mL, R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒；n校准品：5水平×1×0.5mL（选配）。

产品储存条件及有效期：

品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，不得冻存。开瓶后2℃～8℃条件下可保存2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册