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一次性使用胃镜检査辅助套件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃镜检査辅助套件

注册人名称：

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫械注准20182140389

注册人住所：

长垣市丁栾镇北工业区

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

基本配置：托盘、一次性使用包布、咬口。选配配置：纸巾纸、一次性使用PE检查手套、医用石蜡棉球、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性医用洞巾、一次性使用治疗巾组成。

适用范围：

临床用于胃镜检查时使用。

变更情况：

2018-12-31产品名称由“一次性使用胃镜检查辅助包”变更为“一次性使用胃镜检查辅助套件”；n结构及组成由“本产品由基本配置：托盘、一次性使用包布、咬口和选用配置：纸巾纸、一次性使用PE检查手套组成”变更为“基本配置：托盘、一次性使用包布、咬口；选配配置：纸巾纸、一次性使用PE检查手套、医用石蜡棉球、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性医用洞巾、一次性使用治疗巾组成”；n产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾镇北工业区

型号规格：

检查型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类