一次性使用弹力线套扎吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用弹力线套扎吻合器

注册人名称：

康奇舒宁（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20242021657

注册人住所：

苏州高新区科灵路8号3号楼

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-15

结构及组成：

一次性使用弹力线套扎吻合器，由套扎器器身、弹力线气嘴组件和直肠镜附件组成。套扎器器身由吸气管释放按钮、档位推钮、扳机、负压按钮、负压嘴、枪体外壳、绕线旋钮组成。弹力线气嘴组件由气嘴保护盖、推套、吸气管、切线杆部件、弹力线组成。直肠镜附件由直肠镜外管和直肠镜内管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科灵路8号3号楼3楼2338室

型号规格：

BD-11.5-1、BE-11.5-1、BD-11.5-2、BE-11.5-2、BD-11.5-3、BE-11.5-3、BD-11.5-4、BE-11.5-4、BD-11.5-5、BE-11.5-5、BD-11.5-6、BE-11.5-6、BD-11.5-7、BE-11.5-7、BD-11.5-8、BE-11.5-8、BD-11.5-9、BE-11.5-9、BD-11.5-1F、BE-11.5-1F、BD-11.5-2F、BE-11.5-2F、BD-11.5-3F、BE-11.5-3F、BD-11.5-4F、BE-11.5-4F、BD-11.5-5F、BE-11.5-5F、BD-11.5-6F、BE-11.5-6F、BD-11.5-7F、BE-11.5-7F、BD-11.5-8F、BE-11.5-8F、BD-11.5-9F、BE-11.5-9F

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：