雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213401014
注册人住所：
郑州经济技术开发区第六大街133号1号厂房六层605号
批准(备案)日期：
2021-12-01
有效期至：
2026-11-30
结构及组成：
质控品（水平1～水平4）、赋值表。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品适用于人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测时的质量控制。本产品与郑州安图生物工程股份有限公司生产的试剂盒配合使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
水平1：1.5mL×1瓶/盒；1.5mL×5瓶/盒；1.5mL×6瓶/盒；1.5mL×10瓶/盒；1.5mL×12瓶/盒；1.5mL×20瓶/盒；1.5mL×50瓶/盒；3.0mL×1瓶/盒；3.0mL×5瓶/盒；3.0mL×6瓶/盒；3.0mL×10瓶/盒；3.0mL×12瓶/盒；3.0mL×20瓶/盒；3.0mL×50瓶/盒；水平2：1.5mL×1瓶/盒；1.5mL×5瓶/盒；1.5mL×6瓶/盒；1.5mL×10瓶/盒；1.5mL×12瓶/盒；1.5mL×20瓶/盒；1.5mL×50瓶/盒；3.0mL×1瓶/盒；3.0mL×5瓶/盒；3.0mL×6瓶/盒；3.0mL×10瓶/盒；3.0mL×12瓶/盒；3.0mL×20瓶/盒；3.0mL×50瓶/盒；水平3：1.5mL×1瓶/盒；1.5mL×5瓶/盒；1.5mL×6瓶/盒；1.5mL×10瓶/盒；1.5mL×12瓶/盒；1.5mL×20瓶/盒；1.5mL×50瓶/盒；3.0mL×1瓶/盒；3.0mL×5瓶/盒；3.0mL×6瓶/盒；3.0mL×10瓶/盒；3.0mL×12瓶/盒；3.0mL×20瓶/盒；3.0mL×50瓶/盒；水平4：1.5mL×1瓶/盒；1.5mL×5瓶/盒；1.5mL×6瓶/盒；1.5mL×10瓶/盒；1.5mL×12瓶/盒；1.5mL×20瓶/盒；1.5mL×50瓶/盒；3.0mL×1瓶/盒；3.0mL×5瓶/盒；3.0mL×6瓶/盒；3.0mL×10瓶/盒；3.0mL×12瓶/盒；3.0mL×20瓶/盒；3.0mL×50瓶/盒。
产品储存条件及有效期：
质控品在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 水平1：3.0mL×6瓶/盒 | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 水平2：3.0mL×6瓶/盒 | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 水平3：3.0mL×6瓶/盒 | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 水平4：3.0mL×6瓶/盒 | 4320.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 乙肝病毒表面抗原|乙肝病毒e抗原|丙肝病毒抗体|人类免疫缺陷病毒抗体|梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 3.0mL×6瓶|盒 | 4320.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 乙肝病毒表面抗原|乙肝病毒e抗原|丙肝病毒抗体|人类免疫缺陷病毒抗体|梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 3.0mL×6瓶|盒 | 4320.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 乙肝病毒表面抗原|乙肝病毒e抗原|丙肝病毒抗体|人类免疫缺陷病毒抗体|梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 3.0mL×6瓶|盒 | 4320.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 乙肝病毒表面抗原|乙肝病毒e抗原|丙肝病毒抗体|人类免疫缺陷病毒抗体|梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 3.0mL×6瓶|盒 | 4320.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批） | 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 3.0mL×6瓶/盒 | 4320 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批） | 乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品 | 国械注准20213401014 | 3.0mL×6瓶/盒 | 4320 |
