非血管腔道涂层导丝（泌尿道用）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道涂层导丝（泌尿道用）

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20252020221

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

非血管腔道涂层导丝(泌尿道用)按其结构不同分为斑马导丝(BM型)和泥鳅导丝(NQ型)两种型号，均由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成，按软头外形(J型软头和直型软头)、导丝直径和长度的不同分为不同的规格。其中芯丝均采用镍钛合金材料制成，亲水涂层均采用聚丙烯酰胺材料制成；斑马导丝包塑层采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，软头采用聚氨酯(TPU)材料制成；泥鳅导丝包塑层和软头均采用聚氨酯(TPU)材料制成；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

内窥镜下与 J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

生产地址：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

详见附件1

管理类别：

Ⅱ