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抗卵巢抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗卵巢抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401471

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要部分：包被有卵巢抗原的微孔板、AoAb阴性对照、AoAb阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗卵巢抗体IgG。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

２℃～８℃贮存，本试剂盒有效期182天，开封后保质期为60天。

管理类别：

第二类