微酸性电解水生成器-陕械注准20252110257-器械数据

产品名称：

微酸性电解水生成器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252110257

注册人住所：

西安国际港务区秦汉大道中段2888号康佳·科技丝路城B5栋401室

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

由外壳、电解电源、无隔膜式电解槽、微酸性电解剂供给系统、水路系统、控制系统和监控显示系统(含嵌入式软件，发布版本号：V1.0)组成。

适用范围：

适用于产生以次氯酸为主要杀菌成分的酸性水溶液(pH5.0～6.5)，用于为医疗器械产品的消毒。

生产地址：

西安国际港务区秦汉大道中段2888号康佳科技丝路城B5栋401室

型号规格：

YJ SAEW-2000、YJ SAEW-4000

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于11医疗器械消毒灭菌器械-03化学消毒灭菌设备-01 酸性氧化电位水生成器，分类编码为11-03-01。管理类别：Ⅱ类医疗器械。