雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20232400030
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
批准(备案)日期：
2023-02-27
有效期至：
2028-02-26
结构及组成：
标记试剂：吖啶酯标记的鼠单克隆抗三碘甲状腺原氨酸（T3）抗体，固相试剂：与顺磁颗粒共价结合的三碘甲状腺原氨酸（T3）类似物，标准曲线卡。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的三碘甲状腺原氨酸（T3），作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更前：有效期11个月 变更后内容:有效期16个月;本文件与“沪械注准20232400030”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼
型号规格：
400测试\\/盒，80测试\\/盒 (ADVIA Centaur系列) 。\\n600测试\\/盒，120测试\\/盒 (Atellica IM系列) 。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2~8℃的条件下直立保存，有效期11个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 80 测试/盒 (ADVIA Centaur 系列) | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 120 测试/盒 (Atellica IM 系列) | 4560.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 400测试/盒(ADVIA Centaur 系列) | 14000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 600测试/盒(Atellica IM 系列) | 21000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 80测试 (ADVIA Centaur系列) 。 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 400测试(ADVIA Centaur系列) 。 | 14000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 120测试 (Atellica IM系列) 。 | 4200.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 600测试(Atellica IM系列) 。 | 21000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 120测试/盒 | 4560 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400030 | 600测试/盒 | 18337 |
