肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-甘械注准20242400198-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

宜生康健（甘肃）生物科技有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20242400198

注册人住所：

甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

试剂1(R1)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)，聚乙二醇6000，氯化钠，牛白蛋白，Proclin 300(PC300)试剂2(R2)：包被抗肌酸激酶同工酶(CKMB)抗体的胶乳颗粒，甘氨酸，Proclin 300(PC300)校准品(冻干)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、肌酸激酶同工酶(CKMB)抗原、D(+)-海藻糖(二水)，Proclin 300(PC300)质控品(冻干)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)，肌酸激酶同工酶(CKMB)抗原，D(+)-海藻糖(二水)、Proclin 300(PC300)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶MB的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层

型号规格：

见1.4型号规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：