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The intraocular lens

国产失效注册

产品名称：

The intraocular lens

注册人名称：

Eyekon Medical, Inc.

国食药监械(进)字2008第3221669号

注册人住所：

2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763

批准(备案)日期：

2008-06-21

有效期至：

2012-06-20

结构及组成：

该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10％,截至波长(透过率10％处)≥365nm,在420nm～1100nm的平均透过率不小于85％。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。

代理公司：

苏州工业园区欧瑞科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763