D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20172400579

注册人住所：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05

批准(备案)日期：

2017-04-12

有效期至：

2022-04-11

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400149号

生产地址：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403

型号规格：

20人份盒。

预期用途：

适用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)浓度的测定。

主要组成成分：

由试纸盒体、试纸条、校准曲线(光盘或者U盘)和缓冲液组成。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置,但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。