糖类抗原19-9 （CA 19-9）校准品

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20153402057

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

结构及组成：

校准品1：糖类抗原19-9，含磷酸盐缓冲液，含有Proclin 300防腐剂；校准品2：糖类抗原19-9，含磷酸盐缓冲液，含有Proclin 300防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量测定人血清或血浆中的糖类抗原19-9（CA 19-9）时，对Caris200系统进行校准。

变更情况：

2016-06-17 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2020-11-10 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2019-11-11 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

型号规格：

2mL×2

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖类抗原19-9（CA19-9）校准品	国械注准20153402057	2mL×2	136.1600